Агуулгын хүснэгт:
- GAMP удирдамж гэж юу вэ?
- GAMP ангилал гэж юу вэ?
- GAMP 5-ын дагуу программ хангамжийн ангилал юу вэ?
- Gamp4 гэж юу вэ?
- Эмийн чанарын систем дэх GAMP (тойм)
2023 Зохиолч: Simon Evans | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-07-30 14:41
GAMP® 5: Тохиромжтой болгох Эрсдэлд суурилсан хандлага GxP Компьютержсэн Систем нь шаардлагад нийцүүлэхэд чиглэсэн прагматик, практик салбарын удирдамжийг өгдөг. Инноваци, технологийн дэвшлийг идэвхжүүлэхийн зэрэгцээ зориулалтын дагуу ашиглахад тохиромжтой, үр ашигтай, үр дүнтэй компьютержсэн системүүд .
GAMP удирдамж гэж юу вэ?
Тодруулбал, ISPE-ийн гарын авлага нь Эмийн үйлдвэрлэлийн автоматжуулсан системийг баталгаажуулах сайн автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн туршлага (GAMP) гарын авлага ньэмийн бүтээгдэхүүнийг хангахад туслах олон зарчим, журмыг тайлбарласан болно. бүтээгдэхүүн шаардлагатай чанартай байна .
GAMP ангилал гэж юу вэ?
GAMP Ангилал
- Ангилал 1 – Үйлдлийн систем, Өгөгдлийн сангийн менежер гэх мэт дэд бүтцийн программ хангамж.
- 3-р ангилал – Тохируулах боломжгүй программ хангамж, үүнд бэлэн байгаа программ хангамж (COTS), Лабораторийн хэрэгсэл / Програм хангамж.
- 4-р ангилал – LIMS, SCADA, DCS, CDS гэх мэт тохируулсан программ хангамж.
GAMP 5-ын дагуу программ хангамжийн ангилал юу вэ?
Энэ нийтлэлд дэлгэрэнгүй дурдсан категориуд нь GAMP 5 Програм хангамжийн ангилалд үндэслэсэн болно
- GAMP Програм хангамжийн 1-р ангилал – Дэд бүтцийн програм хангамж. …
- GAMP Ангилал 3 – Тохируулах боломжгүй програм хангамж. …
- GAMP Програм хангамжийн 4-р ангилал – Тохируулсан програм хангамж. …
- GAMP Програм хангамжийн 5-р ангилал – Захиалгат програм хангамж. …
- Хураангуй.
Gamp4 гэж юу вэ?
GAMP 4 гэдэг нь Сайн автоматжуулсан үйлдвэрлэлийн процессууд Олон улсын эм зүйн инженерүүдийн нийгэмлэгээс иш татсан гэсэн үг .
GAMP in pharmaceutical quality system (an overview)
Зөвлөмж болгож буй:
Нед Келли амьдрал ийм гэж хэлсэн гэж үү?
Нед Келлигийн сүүлчийн үг нь 'Амьдрал ийм л юм' байсан. Залхсан огцрох, эсвэл золгүй явдлыг хүлээн зөвшөөрөх зэрэгтэй холбоотой байсан ч энэ ишлэлийг Нед Келлитэй холбосон гэсэн ойлголт өнөөг хүртэл хадгалагдсаар байна (нэг, хоёр шивээс хийлгэсэн ч гэсэн!
Яагаад болохгүй гэж бичихэд зүйрлэл хэрэгтэй гэж бодож байна уу?
Мэргэжлийн хүн шиг сэтгэ Бичгийн хувьд аналоги нь танихгүй ухагдахуун, санааг тайлбарлахад тустай Энэ санааг танил зүйлтэй холбохын тулд аналоги ашиглах нь уншигчдад илүү сайн туслах болно. юу хэлэх гээд байгаагаа ойлгоорой. Энэ нь санаагаа ойлгоход туслах сэтгэл татам бөгөөд ухаалаг арга юм .
2020 оны шалгалтын удирдамж хэзээ гарах вэ?
Удирдамжийн дагуу 2020-2021 оны төгсөлтийн улирлын болон төгсөлтийн жилийн шалгалтыг -н дараа ирэх сарын 31-ний дотор оффлайн, онлайн эсвэл холимог горимоор явуулах ёстой.Ковид-19 протокол . UGC-ийн шинэ удирдамж юу вэ? UGC-ээс гаргасан удирдамжид их дээд сургуулиуд 2021 оны 8-р сарын 31-ний дотор төгсөлтийн жил/семестрийн шалгалтаа өгөх ёстой гэж заасан байдаг Дээд боловсролын байгууллагууд бакалаврын шинэ хичээл/хөтөлбөрт элсэлтээ авч болно.
Удирдамж, зөвлөгөө өгөхөд авокац гэж юу вэ?
Мэргэжилтэй холбоотой зөвлөгөө чөлөөт цагаа өнгөрөөх хандлага ба/эсвэл зан үйлийн асуудалтай хүмүүст мэргэжлийн үйл ажиллагааг сонгох, үр дүнтэй оролцоход тусалдаг. Мэргэжлийн зөвлөгөө нь тухайн ажлыг гүйцэтгэх онол, арга техник, багаж хэрэгслийг боловсруулах үүрэгтэй .
Брэндийн удирдамж гэж юу вэ?
Брэндийн удирдамж нь тодорхой тодорхойлсон дүрэм, стандартууд бөгөөд таны брэндийг дэлхийд хэрхэн төлөөлөх ёстойг харуулсан болно. Брэндийн удирдамж нь бизнесүүдэд тууштай байдлыг хангахад тусалдаг бөгөөд компани гэж юу болох, юу хийдэг, юуг төлөөлдөг болохыг харуулахад тусалдаг .